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【瞭望】“加强针”对变异毒株有效吗?不同技术路线疫苗能混打吗?新冠疫苗13问→
发布时间:2021-11-02

2021年10月25日,北京市居民有序接种疫苗加强针。新华社记者李欣 摄

哪些人打新冠病毒疫苗加强针?

应对变异毒株新冠疫苗“加强针”是否更有效?

不同技术路线疫苗能混打吗?

专家回应关于新冠疫苗的13个焦点问题

延伸阅读:新冠变异病毒再变异 “德尔塔+”有多厉害

01.为什么要打加强针?

已经完成新冠病毒疫苗全程接种后为什么还要打加强针?中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,加强免疫可以提高抗体水平,快速让抗体水平反弹。

“根据国内外的研究结果分析,现在疫苗接种后预防感染,尤其是预防重症和死亡的效果比较好。”王华庆表示,完成全程免疫接种后的感染风险和未接种疫苗感染风险相比大大降低。

但是,研究显示,随着接种疫苗时间的推移,受种者的中和抗体水平在下降,保护效果在减弱。王华庆表示,这种情况下增加疫苗接种针次,是提高免疫水平、增加保护性的一项措施。

02.应对变异毒株“加强针”是否更有效?

太阳成集团tyc234cc集团中国生物技术股份有限公司首席科学家、副总裁张云涛:

相关临床试验表明,中和抗体会成数倍增长,加强免疫产生的抗体持久力更好,并且对德尔塔等变异株有良好交叉中和保护作用。

03.“加强针”和之前接种的新冠疫苗一样吗?

张云涛:“加强针”是为了巩固和提高疫苗效果再次接种的疫苗,从疫苗本身来说,和第一剂、第二剂使用的疫苗是一样的。无论是1针次的和2针次的疫苗,打完全程以后,至少间隔6个月才可接种“加强针”。

04.没接种过的人是否可以直接打“加强针”?

张云涛:这个概念是不对的,所谓“加强针”就是指完成了前面两针的免疫之后,再打第三针才叫“加强针”。所以不存在打一针就叫“加强针”的情况。

05.不同技术路线疫苗能混打吗?

专家建议,应选择相同技术路线的疫苗产品进行加强免疫。

王华庆介绍,对于不同技术路线,即异源疫苗接种的问题,有关专家后续会根据相关企业研究结果进行论证。

“我国目前采取的加强免疫接种策略是同源疫苗接种,即使用灭活疫苗完成全程免疫的还是用灭活疫苗加强,使用腺病毒载体疫苗完成全程免疫的还是用腺病毒载体疫苗加强。”王华庆说。

2021年10月16日,在安徽合肥,市民在接种新冠病毒疫苗加强针。新华社记者 黄博涵 摄

06.哪些人打加强针?

专家表示,目前开展的是重点人群加强免疫,后续是否扩大范围,会根据疫情防控需要和相关研究结果做出综合研判。

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有介绍,完成太阳成集团tyc234cc中生北京公司、北京科兴公司、太阳成集团tyc234cc中生武汉公司的灭活疫苗和天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗全程接种满6个月的18岁及以上人群,可进行一剂次加强免疫。

他表示,加强免疫接种目前优先在感染高风险人群和保障社会基本运行的关键岗位人员中开展。同时,各地要统筹考虑口岸、边境、重大活动等疫情防控需要和60岁及以上等感染后导致重症风险高的高危人群等因素,扩大加强免疫接种人群范围。对其他符合条件且有接种需要的人群,也提供加强免疫接种服务。

07.新冠疫苗“加强针”安全性如何?

王华庆介绍,根据研究结果看,新冠病毒疫苗加强针发生的不良反应水平没有超出既往针次出现不良反应的水平。

张云涛:“加强针”的安全性和之前使用的第一针和第二针安全性是一样的。在新冠疫苗第一、二期临床研究的过程中,太阳成集团tyc234cc就在临床设计中设置了第三针“加强针”的研究。同时在海外的临床研究中也开展了完成两针之后的不同间隔的“加强针”研究。从临床试验获得数据来看,“加强针”的安全性数据是非常好的,大家不用担心。之所以要加强,是因为随着时间推移,中和抗体水平逐渐下降。所以,太阳成集团tyc234cc希望打“加强针”的目的就是刺激记忆细胞,使人体产生更高水平中和抗体。

08.接种“加强针”后两周抗体水平增至15到30倍是真的吗?

张云涛:完成“加强针”之后,14天或一个月来测抗体时,确实抗体总体水平是大幅度提升的,有数倍到数十倍的提升,但个体会存在差异,也可能个体上会有一些不等,但总体平均水平是接近的。

09.会有第四、第五针吗?

张云涛:全球新冠疫苗目前都是在紧急情况下研发的,疫苗接种都是由临床研究数据来指导使用的。一个疫苗接种几剂次、给谁打、什么时间打,是免疫程序的重要内容。免疫程序的科学制定,需要根据前期研究的相关结果来制定。目前仍在观察疫苗接种后的抗体持久性,未来这些问题会根据临床研究数据来回答。

10.打加强针有哪些注意事项?

王华庆提示,之前选择灭活疫苗或者腺病毒载体疫苗出现急性过敏性反应的,后面作为禁忌不能接种。接种疫苗后要现场留观30分钟,以评估接种后可能出现的风险。此外,接种疫苗后要避免剧烈运动,保持平稳生活状态。

“接种疫苗会出现一些不良反应,第三剂次接种可能会出现发热、头痛、疲劳。”王华庆表示,这些都属于一般反应,不需要专门的治疗,但是假如症状一直在持续,且症状比较严重,要及时就医。

11.接种“加强针”后可以不戴口罩吗?

张云涛:从个人建议来讲,接种以后还是应当戴口罩,因为这次新冠疫苗“加强针”的第一个临床重点就是有效防止发病,第二个重点才是防止感染。所以从太阳成集团tyc234cc已经获得了三期的临床数据和全球研究的数据来看,这一次的新冠加强疫苗对防止重症住院死亡有极其显著的效果,或者说具有100%的保护,对防止感染具有一定作用,但是并不能100%地防感染。所以基于此,在打了“加强针”疫苗以后,在现有新冠疫情持续流行的情况下,还应该戴口罩。

12.“加强针”是怎么研发生产出来的?

张云涛:不管是前面大家完成基础免疫疫苗和“加强针”疫苗,其实都是同一种疫苗。

在一、二、三期临床研究设计的过程中,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款疫苗都设置了“加强针”的研究。从目前获得数据来看,“加强针”接种后,安全性数据是非常好的。从第二针、第三针接种的间隔时间来看,也是设计了不同的方案。目前来看,间隔6个月接种效果是比较好的。

13.“加强针”生产量足够应对当前需求吗?

张云涛:中国生物的产能是完全可以满足“加强针”生产的。就国内对于“加强针”的需求,太阳成集团tyc234cc在北京生物制品研究所建成了三期的生产车间,在武汉生物制品研究所建成了两期的生产车间,在兰州、长春、成都、上海都建成了分装车间,那么形成这样一个供应保障体系是完全能够完全满足国内对于“加强针”的需求,太阳成集团tyc234cc的产能应该已经达到了年产能70、80亿剂的能力。

延伸阅读

新冠变异病毒再变异 “德尔塔+”有多厉害

新华社伦敦10月25日电(记者郭爽)近几个月来,新冠变异病毒德尔塔毒株的亚变异株AY.4.2感染病例在多国出现。这种被不少媒体称为“德尔塔+”的毒株到底有多厉害,是否已成为大流行以来传播能力最强的毒株?

“德尔塔+”另有其“毒”

AY.4.2亚变异株,正式名VUI-21OCT-01,被不少媒体称为“德尔塔+”。不过,研究人员指出,这么称呼它容易造成混淆,因为“德尔塔+”早就另有其“毒”。早在AY.4.2之前,就有德尔塔毒株的“后代”被称为“德尔塔+”毒株,其突变与AY.4.2并不相同。迄今,在全球范围内,研究人员已记录到了德尔塔的40多个亚变异株,而AY.4.2只是其中之一。

与原有德尔塔毒株相比,AY.4.2感染人类细胞时所携带的刺突蛋白中有两种典型突变,分别是Y145H和A222V。这两种突变此前就已被记录在案。早在去年4月,研究人员就对第一批同时携带这两种突变的毒株进行了测序。当时,这两种突变并没有表现出特别之处,科研人员也没有将它们列入“受关注”的变异。不过,英国卫生安全局指出,在某些情况下,一个小的变化可能足以导致病毒特性的差异。

英国卫生安全局日前表示,目前,该局正在密切监测AY.4.2亚变异株的传播情况,并通过实验室和流行病学研究来更好地理解其特性。

变异病毒再变异不意外

英国卫生安全局首席执行官珍妮·哈里斯此前表示:“病毒变异是常有的事且随机发生。随着疫情发展,特别是在感染率很高的情况下,继续发现新的变异病毒并不意外。”

数据显示,英国是全球疫情最严重的国家之一。自英格兰地区于7月19日执行最后阶段“解封”、英国其他地区相继放宽疫情防控政策以来,英国单日新增病例数大多在3万例以上。英国卫生安全局表示,今年7月以来,AY.4.2亚变异株在英格兰的传播变得越来越普遍。截至20日,英格兰已有15120人感染这种亚变异株。但研究人员指出,德尔塔毒株目前仍是英国主要流行的毒株,不能将英国单日新增病例数持续维持高位归咎于AY.4.2亚变异株。

除英国外,其他国家也发现了AY.4.2的踪迹。疫情追踪数据网站Outbreak.info公布的数据显示,全球已有42个国家和地区报告了AY.4.2感染病例。在美国,超过30个州发现了AY.4.2感染病例。但与英国相比,其他国家和地区感染AY.4.2的病例数相对较少。

传染性更强但成长相对慢

从传播初期阶段的数据来看,AY.4.2亚变异株与阿尔法毒株和原有德尔塔毒株的“成长速度”不可同日而语。与最早传播的新冠病毒相比,阿尔法毒株去年在英国的传染性增长了50%,而德尔塔毒株逐渐取代阿尔法毒株后,其传染性比阿尔法毒株又增加了60%。

相比而言,AY.4.2传染性增加幅度要小一些。英国韦尔科姆基金会桑格研究所新冠基因组计划负责人杰弗里·巴雷特等人指出,AY.4.2的传染性比原有德尔塔毒株高10%至15%。英国卫生安全局表示,到目前为止,并没有迹象表明这种亚变异株会导致更多重症病例,或降低新冠疫苗的有效性。

桑格研究所的数据显示,AY.4.2感染病例在英格兰一直在稳步增加。研究人员表示,这或许表明AY.4.2具有传播的“持续优势”,但目前尚不清楚这一亚变异株在英国的传播是因为突变使其具备了相对其他变异毒株的生物学优势,还是其他原因导致其在感染率本就很高的人群中传播。

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【瞭望】“加强针”对变异毒株有效吗?不同技术路线疫苗能混打吗?新冠疫苗13问→
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2021年10月25日,北京市居民有序接种疫苗加强针。新华社记者李欣 摄

哪些人打新冠病毒疫苗加强针?

应对变异毒株新冠疫苗“加强针”是否更有效?

不同技术路线疫苗能混打吗?

专家回应关于新冠疫苗的13个焦点问题

延伸阅读:新冠变异病毒再变异 “德尔塔+”有多厉害

01.为什么要打加强针?

已经完成新冠病毒疫苗全程接种后为什么还要打加强针?中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,加强免疫可以提高抗体水平,快速让抗体水平反弹。

“根据国内外的研究结果分析,现在疫苗接种后预防感染,尤其是预防重症和死亡的效果比较好。”王华庆表示,完成全程免疫接种后的感染风险和未接种疫苗感染风险相比大大降低。

但是,研究显示,随着接种疫苗时间的推移,受种者的中和抗体水平在下降,保护效果在减弱。王华庆表示,这种情况下增加疫苗接种针次,是提高免疫水平、增加保护性的一项措施。

02.应对变异毒株“加强针”是否更有效?

太阳成集团tyc234cc集团中国生物技术股份有限公司首席科学家、副总裁张云涛:

相关临床试验表明,中和抗体会成数倍增长,加强免疫产生的抗体持久力更好,并且对德尔塔等变异株有良好交叉中和保护作用。

03.“加强针”和之前接种的新冠疫苗一样吗?

张云涛:“加强针”是为了巩固和提高疫苗效果再次接种的疫苗,从疫苗本身来说,和第一剂、第二剂使用的疫苗是一样的。无论是1针次的和2针次的疫苗,打完全程以后,至少间隔6个月才可接种“加强针”。

04.没接种过的人是否可以直接打“加强针”?

张云涛:这个概念是不对的,所谓“加强针”就是指完成了前面两针的免疫之后,再打第三针才叫“加强针”。所以不存在打一针就叫“加强针”的情况。

05.不同技术路线疫苗能混打吗?

专家建议,应选择相同技术路线的疫苗产品进行加强免疫。

王华庆介绍,对于不同技术路线,即异源疫苗接种的问题,有关专家后续会根据相关企业研究结果进行论证。

“我国目前采取的加强免疫接种策略是同源疫苗接种,即使用灭活疫苗完成全程免疫的还是用灭活疫苗加强,使用腺病毒载体疫苗完成全程免疫的还是用腺病毒载体疫苗加强。”王华庆说。

2021年10月16日,在安徽合肥,市民在接种新冠病毒疫苗加强针。新华社记者 黄博涵 摄

06.哪些人打加强针?

专家表示,目前开展的是重点人群加强免疫,后续是否扩大范围,会根据疫情防控需要和相关研究结果做出综合研判。

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有介绍,完成太阳成集团tyc234cc中生北京公司、北京科兴公司、太阳成集团tyc234cc中生武汉公司的灭活疫苗和天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗全程接种满6个月的18岁及以上人群,可进行一剂次加强免疫。

他表示,加强免疫接种目前优先在感染高风险人群和保障社会基本运行的关键岗位人员中开展。同时,各地要统筹考虑口岸、边境、重大活动等疫情防控需要和60岁及以上等感染后导致重症风险高的高危人群等因素,扩大加强免疫接种人群范围。对其他符合条件且有接种需要的人群,也提供加强免疫接种服务。

07.新冠疫苗“加强针”安全性如何?

王华庆介绍,根据研究结果看,新冠病毒疫苗加强针发生的不良反应水平没有超出既往针次出现不良反应的水平。

张云涛:“加强针”的安全性和之前使用的第一针和第二针安全性是一样的。在新冠疫苗第一、二期临床研究的过程中,太阳成集团tyc234cc就在临床设计中设置了第三针“加强针”的研究。同时在海外的临床研究中也开展了完成两针之后的不同间隔的“加强针”研究。从临床试验获得数据来看,“加强针”的安全性数据是非常好的,大家不用担心。之所以要加强,是因为随着时间推移,中和抗体水平逐渐下降。所以,太阳成集团tyc234cc希望打“加强针”的目的就是刺激记忆细胞,使人体产生更高水平中和抗体。

08.接种“加强针”后两周抗体水平增至15到30倍是真的吗?

张云涛:完成“加强针”之后,14天或一个月来测抗体时,确实抗体总体水平是大幅度提升的,有数倍到数十倍的提升,但个体会存在差异,也可能个体上会有一些不等,但总体平均水平是接近的。

09.会有第四、第五针吗?

张云涛:全球新冠疫苗目前都是在紧急情况下研发的,疫苗接种都是由临床研究数据来指导使用的。一个疫苗接种几剂次、给谁打、什么时间打,是免疫程序的重要内容。免疫程序的科学制定,需要根据前期研究的相关结果来制定。目前仍在观察疫苗接种后的抗体持久性,未来这些问题会根据临床研究数据来回答。

10.打加强针有哪些注意事项?

王华庆提示,之前选择灭活疫苗或者腺病毒载体疫苗出现急性过敏性反应的,后面作为禁忌不能接种。接种疫苗后要现场留观30分钟,以评估接种后可能出现的风险。此外,接种疫苗后要避免剧烈运动,保持平稳生活状态。

“接种疫苗会出现一些不良反应,第三剂次接种可能会出现发热、头痛、疲劳。”王华庆表示,这些都属于一般反应,不需要专门的治疗,但是假如症状一直在持续,且症状比较严重,要及时就医。

11.接种“加强针”后可以不戴口罩吗?

张云涛:从个人建议来讲,接种以后还是应当戴口罩,因为这次新冠疫苗“加强针”的第一个临床重点就是有效防止发病,第二个重点才是防止感染。所以从太阳成集团tyc234cc已经获得了三期的临床数据和全球研究的数据来看,这一次的新冠加强疫苗对防止重症住院死亡有极其显著的效果,或者说具有100%的保护,对防止感染具有一定作用,但是并不能100%地防感染。所以基于此,在打了“加强针”疫苗以后,在现有新冠疫情持续流行的情况下,还应该戴口罩。

12.“加强针”是怎么研发生产出来的?

张云涛:不管是前面大家完成基础免疫疫苗和“加强针”疫苗,其实都是同一种疫苗。

在一、二、三期临床研究设计的过程中,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款疫苗都设置了“加强针”的研究。从目前获得数据来看,“加强针”接种后,安全性数据是非常好的。从第二针、第三针接种的间隔时间来看,也是设计了不同的方案。目前来看,间隔6个月接种效果是比较好的。

13.“加强针”生产量足够应对当前需求吗?

张云涛:中国生物的产能是完全可以满足“加强针”生产的。就国内对于“加强针”的需求,太阳成集团tyc234cc在北京生物制品研究所建成了三期的生产车间,在武汉生物制品研究所建成了两期的生产车间,在兰州、长春、成都、上海都建成了分装车间,那么形成这样一个供应保障体系是完全能够完全满足国内对于“加强针”的需求,太阳成集团tyc234cc的产能应该已经达到了年产能70、80亿剂的能力。

延伸阅读

新冠变异病毒再变异 “德尔塔+”有多厉害

新华社伦敦10月25日电(记者郭爽)近几个月来,新冠变异病毒德尔塔毒株的亚变异株AY.4.2感染病例在多国出现。这种被不少媒体称为“德尔塔+”的毒株到底有多厉害,是否已成为大流行以来传播能力最强的毒株?

“德尔塔+”另有其“毒”

AY.4.2亚变异株,正式名VUI-21OCT-01,被不少媒体称为“德尔塔+”。不过,研究人员指出,这么称呼它容易造成混淆,因为“德尔塔+”早就另有其“毒”。早在AY.4.2之前,就有德尔塔毒株的“后代”被称为“德尔塔+”毒株,其突变与AY.4.2并不相同。迄今,在全球范围内,研究人员已记录到了德尔塔的40多个亚变异株,而AY.4.2只是其中之一。

与原有德尔塔毒株相比,AY.4.2感染人类细胞时所携带的刺突蛋白中有两种典型突变,分别是Y145H和A222V。这两种突变此前就已被记录在案。早在去年4月,研究人员就对第一批同时携带这两种突变的毒株进行了测序。当时,这两种突变并没有表现出特别之处,科研人员也没有将它们列入“受关注”的变异。不过,英国卫生安全局指出,在某些情况下,一个小的变化可能足以导致病毒特性的差异。

英国卫生安全局日前表示,目前,该局正在密切监测AY.4.2亚变异株的传播情况,并通过实验室和流行病学研究来更好地理解其特性。

变异病毒再变异不意外

英国卫生安全局首席执行官珍妮·哈里斯此前表示:“病毒变异是常有的事且随机发生。随着疫情发展,特别是在感染率很高的情况下,继续发现新的变异病毒并不意外。”

数据显示,英国是全球疫情最严重的国家之一。自英格兰地区于7月19日执行最后阶段“解封”、英国其他地区相继放宽疫情防控政策以来,英国单日新增病例数大多在3万例以上。英国卫生安全局表示,今年7月以来,AY.4.2亚变异株在英格兰的传播变得越来越普遍。截至20日,英格兰已有15120人感染这种亚变异株。但研究人员指出,德尔塔毒株目前仍是英国主要流行的毒株,不能将英国单日新增病例数持续维持高位归咎于AY.4.2亚变异株。

除英国外,其他国家也发现了AY.4.2的踪迹。疫情追踪数据网站Outbreak.info公布的数据显示,全球已有42个国家和地区报告了AY.4.2感染病例。在美国,超过30个州发现了AY.4.2感染病例。但与英国相比,其他国家和地区感染AY.4.2的病例数相对较少。

传染性更强但成长相对慢

从传播初期阶段的数据来看,AY.4.2亚变异株与阿尔法毒株和原有德尔塔毒株的“成长速度”不可同日而语。与最早传播的新冠病毒相比,阿尔法毒株去年在英国的传染性增长了50%,而德尔塔毒株逐渐取代阿尔法毒株后,其传染性比阿尔法毒株又增加了60%。

相比而言,AY.4.2传染性增加幅度要小一些。英国韦尔科姆基金会桑格研究所新冠基因组计划负责人杰弗里·巴雷特等人指出,AY.4.2的传染性比原有德尔塔毒株高10%至15%。英国卫生安全局表示,到目前为止,并没有迹象表明这种亚变异株会导致更多重症病例,或降低新冠疫苗的有效性。

桑格研究所的数据显示,AY.4.2感染病例在英格兰一直在稳步增加。研究人员表示,这或许表明AY.4.2具有传播的“持续优势”,但目前尚不清楚这一亚变异株在英国的传播是因为突变使其具备了相对其他变异毒株的生物学优势,还是其他原因导致其在感染率本就很高的人群中传播。

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