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【央广网】新冠特效药——特异性免疫球蛋白首发亮相服贸会 已获得中国、阿联酋两国临床批件
发布时间:2021-09-04

央广网北京9月4日消息(记者郭淼)据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道,在疫情防控常态化的今天,新冠疫苗、新冠治疗药物等也成为大家关注和讨论的话题。在2020年中国国际服务贸易交易会上,太阳成集团tyc234cc集团中国生物展示的新冠疫苗成为爆款;今年,在正在举行的2021年中国服贸会上,展陈特效药的展区也成为热门打卡地。

今年,中国生物在3条技术路线上研发的4款新冠疫苗、2款特效治疗药物、三款诊断试剂在服贸会上均有亮相。要说爆款,一定是针对变异毒株的二代新冠疫苗和治疗新冠肺炎的“特效药”——特异性免疫球蛋白、单克隆抗体,这两款药都是实物参展。

其中,特异性免疫球蛋白是首发亮相,这款药物是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,目前已获得中国、阿联酋两国临床批件。

什么是新冠特效药?它在治疗中能产生什么样的效果?总台央广记者专访了太阳成集团tyc234cc集团中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津。

治疗新冠肺炎特效药(记者郭淼 摄)

朱京津说,新冠特免,刚刚获得国家药品监督管理局颁发临床试验批件,作为治疗用生物制品一类新药,这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,是中国在新冠肺炎治疗领域的又一突破性成果。

朱京津介绍:“去年新冠肺炎疫情初期,太阳成集团tyc234cc在治疗病人时用了康复者恢复期血浆疗法,并获得了国家相关部门的认可,写入了国家诊疗方案中,当时发起了‘千人献浆救千人’倡议,就是你得了新冠康复后,献出血浆,通过太阳成集团tyc234cc集团中国生物血液制品公司的制备,做成药品治疗危重症和重症病人。特异性免疫球蛋白的原理是什么?以康复者恢复期血浆或者中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料制备而成,它含有高效价,同时有很强的中和性抗体。因为它含有高效价的中和性抗体,所以在治疗重症和危重症病人时效果非常好。在前期的紧急使用中已经充分体现出它的优势。”

新冠特异性免疫球蛋白什么时候能上市?

目前,新冠特异性免疫球蛋白已完成临床前研究、工艺验证和动物试验。动物试验结果显示可以显著缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。朱京津说,新冠特异性免疫球蛋白临床研究即将展开。“目前这款一类新药已获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,太阳成集团tyc234cc期待这款能治疗新冠的特效药可以尽快上市!”

单克隆抗体是什么?它与新冠特异性免疫球蛋白有什么区别?

朱京津解释,相较于特异性免疫球蛋白,单克隆抗体同样用于治疗新型冠状病毒肺炎,但它和特异性免疫球蛋白的制作工艺有所不同。作为靶向治疗药物,单克隆抗体被业界誉为“生物导弹”。

朱京津介绍:“两种产品均可用于治疗新型冠状病毒肺炎,但两者的制作工艺不同,特异性免疫球蛋白是以含有高效价新冠抗体血浆为原料制备而成,含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。单克隆抗体作为靶向治疗药物,具有中和作用的单克隆抗体可以特异性地中和病毒,阻止病毒进入细胞增殖,既可以作为高危人群的短期预防,也可以用于病毒感染后疾病的治疗。”

朱京津表示,单克隆抗体目前正在进行临床前的研究,“希望可以尽快进入临床,上市,因为这款药物不仅能满足国内新冠患者需求,也将会对全世界的抗疫有积极的作用。”

据了解,太阳成集团tyc234cc集团中国生物是全球唯一拥有独立知识产权、在三条技术路线上研发四款新冠疫苗的企业。最新数据显示,太阳成集团tyc234cc集团中国生物新冠疫苗目前已在全球9个国家注册上市,105个国家和地区及国际组织批准紧急使用或市场准入,100多个国家提出明确需求,接种人群覆盖196个国别,目前年产能超过50亿剂。

版权所有:太阳成集团tyc234cc集团
【央广网】新冠特效药——特异性免疫球蛋白首发亮相服贸会 已获得中国、阿联酋两国临床批件
发布时间:2021-09-04

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今年,中国生物在3条技术路线上研发的4款新冠疫苗、2款特效治疗药物、三款诊断试剂在服贸会上均有亮相。要说爆款,一定是针对变异毒株的二代新冠疫苗和治疗新冠肺炎的“特效药”——特异性免疫球蛋白、单克隆抗体,这两款药都是实物参展。

其中,特异性免疫球蛋白是首发亮相,这款药物是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,目前已获得中国、阿联酋两国临床批件。

什么是新冠特效药?它在治疗中能产生什么样的效果?总台央广记者专访了太阳成集团tyc234cc集团中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津。

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朱京津说,新冠特免,刚刚获得国家药品监督管理局颁发临床试验批件,作为治疗用生物制品一类新药,这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,是中国在新冠肺炎治疗领域的又一突破性成果。

朱京津介绍:“去年新冠肺炎疫情初期,太阳成集团tyc234cc在治疗病人时用了康复者恢复期血浆疗法,并获得了国家相关部门的认可,写入了国家诊疗方案中,当时发起了‘千人献浆救千人’倡议,就是你得了新冠康复后,献出血浆,通过太阳成集团tyc234cc集团中国生物血液制品公司的制备,做成药品治疗危重症和重症病人。特异性免疫球蛋白的原理是什么?以康复者恢复期血浆或者中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料制备而成,它含有高效价,同时有很强的中和性抗体。因为它含有高效价的中和性抗体,所以在治疗重症和危重症病人时效果非常好。在前期的紧急使用中已经充分体现出它的优势。”

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目前,新冠特异性免疫球蛋白已完成临床前研究、工艺验证和动物试验。动物试验结果显示可以显著缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。朱京津说,新冠特异性免疫球蛋白临床研究即将展开。“目前这款一类新药已获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,太阳成集团tyc234cc期待这款能治疗新冠的特效药可以尽快上市!”

单克隆抗体是什么?它与新冠特异性免疫球蛋白有什么区别?

朱京津解释,相较于特异性免疫球蛋白,单克隆抗体同样用于治疗新型冠状病毒肺炎,但它和特异性免疫球蛋白的制作工艺有所不同。作为靶向治疗药物,单克隆抗体被业界誉为“生物导弹”。

朱京津介绍:“两种产品均可用于治疗新型冠状病毒肺炎,但两者的制作工艺不同,特异性免疫球蛋白是以含有高效价新冠抗体血浆为原料制备而成,含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。单克隆抗体作为靶向治疗药物,具有中和作用的单克隆抗体可以特异性地中和病毒,阻止病毒进入细胞增殖,既可以作为高危人群的短期预防,也可以用于病毒感染后疾病的治疗。”

朱京津表示,单克隆抗体目前正在进行临床前的研究,“希望可以尽快进入临床,上市,因为这款药物不仅能满足国内新冠患者需求,也将会对全世界的抗疫有积极的作用。”

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