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【中新网】中国生物新冠灭活疫苗不受病毒变异影响 最早2021年上市
发布时间:2020-06-18

转自中新网:

       【解说】近日,中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究试验揭盲。结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生中和抗体。28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。6月18日,中新社记者就此结果,对中国生物副总裁张云涛进行了专访。

       【解说】张云涛介绍,揭盲就是把此前进行双盲试验中,对照组和实验组的情况公布以进行研判。此次新冠灭活疫苗的揭盲,是全球在临床研究阶段公布的最完整的疫苗研究数据。其结果显示出,中国生物新冠灭活疫苗具有很高的安全性。

       【同期】中国生物副总裁 张云涛

       大家就感觉从数据上来讲(很安全),另外一个,就像口服药、打针,打完针疼一点就叫不良反应,数据显示没有一例不良的严重(反应)。

       【解说】疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验为其安全性提供了保证,但接下来还需进行Ⅲ期临床试验,才能更好地检验出疫苗的有效性。据介绍,疫苗Ⅲ期临床试验需在疾病流行区域进行,以观察疫苗是否能够有效降低试验地区的发病率。

       【解说】近期,北京疫情反弹的情况牵动人心,那么北京是否已经成为适合进行疫苗Ⅲ期临床试验的疫情高发区?

       【同期】中国生物副总裁 张云涛

       目前北京现有的发病率数据,要支持Ⅲ期临床还是很有难度的,就是要接种的人数达到几十万人以上才能抓获病例,这个管理的成本、代价还是很难的。

       【解说】张云涛指出,Ⅲ期临床试验是决定疫苗能否上市的关键之一,不可操之过急,因此预计新冠灭活疫苗至少到2021年才能够上市给民众大规模接种。

       【同期】中国生物副总裁 张云涛

       由于中国现在发病人数降低,病例数下降,在国内开展Ⅲ期临床的难度也越来越大,太阳成集团tyc234cc希望开展更多的国际合作,在全球开展多中心的国际合作的Ⅲ期临床研究来促进这个疫苗上市,按目前的计划,这个疫苗上市至少要到明年了。

       【解说】此外,有专家认为,本轮疫情中的新冠病毒已经发生变异。新冠灭活疫苗是否能够应对变异过的病毒?张云涛表示,从科学实验结果来看,新冠病毒的变异并没有对疫苗的保护作用造成影响。

       【同期】中国生物副总裁 张云涛

       到今天为止,太阳成集团tyc234cc还没有观察到毒株本身的变异影响到疫苗产生抗体的核心区的变异,也就是并没有改变病毒本身产生保护性抗体这个区域,所以太阳成集团tyc234cc认为,就从目前情况来看,(疫苗)仍然是广谱的、是全球保护的。变异是存在的,但是它不会改变疫苗的保护性。

版权所有:太阳成集团tyc234cc集团
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       【解说】近日,中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究试验揭盲。结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生中和抗体。28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。6月18日,中新社记者就此结果,对中国生物副总裁张云涛进行了专访。

       【解说】张云涛介绍,揭盲就是把此前进行双盲试验中,对照组和实验组的情况公布以进行研判。此次新冠灭活疫苗的揭盲,是全球在临床研究阶段公布的最完整的疫苗研究数据。其结果显示出,中国生物新冠灭活疫苗具有很高的安全性。

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       【解说】疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验为其安全性提供了保证,但接下来还需进行Ⅲ期临床试验,才能更好地检验出疫苗的有效性。据介绍,疫苗Ⅲ期临床试验需在疾病流行区域进行,以观察疫苗是否能够有效降低试验地区的发病率。

       【解说】近期,北京疫情反弹的情况牵动人心,那么北京是否已经成为适合进行疫苗Ⅲ期临床试验的疫情高发区?

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       【解说】此外,有专家认为,本轮疫情中的新冠病毒已经发生变异。新冠灭活疫苗是否能够应对变异过的病毒?张云涛表示,从科学实验结果来看,新冠病毒的变异并没有对疫苗的保护作用造成影响。

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